Хумира

увод

Хумира је трговачки назив за биолошки адалимумаб, који се користи, на пример, за лечење реуматоидног артритиса и других реуматских болести, псоријазе и запаљенске болести црева.
Ињектира се под кожу абдомена сваке две недеље. Поред широког спектра примене, његова цена је и изванредна: једна апликација кошта око 1000 €. То га чини једним од најскупљих лекова на немачком тржишту.

Шта је Хумира?

Хумира или њен активни састојак адалимумаб је такозвано моноклонско антитело.
Антитела су протеини које производи имуни систем да би препознао и борио се против нападача као што су бактерије и вируси. Моноклонално значи да је антитело изведено из једне ћелијске линије и усмерено је само против одређене "непријатељске" структуре. Супротно овоме, антитело произведено имуном реакцијом у људском телу увек је усмерено против различитих карактеристика. "-Маб" на крају имена указује на то да означава енглеско "моноклонско антитело". Хумира циља такозвани фактор некрозе тумора алфа (ТНФ-α), који игра важну улогу у упалном одговору код људи. Хумира на тај начин инхибира прекомерну упалну реакцију.

Шта су заправо биологија?

Биологицс је сасвим нова група лекова који опонашају молекуле пронађене у људском телу и биотехнолошки их производе генетски модификовани организми. С једне стране, стварају се протеини (на пример моноклонска антитела, хормони или вакцине) и нуклеинске киселине; ово су градивни блокови ДНК.
Будући да се биолошки састојци заснивају на молекулама који већ постоје у телу, они посебно специфично интервенишу у процесима у телу и постају све важнији због могућности решавања веома специфичних проблема са њима.

Индикације за Хумира

Хумира инхибира прекомерне имуне реакције тела и користи се за лечење таквих: Користи се код хроничних упалних болести црева као што су Црохнова болест и улцерозни колитис, код многих болести реуматског типа, псоријазе, инверзе акни и неинфективне упале коже средњег ока. (Увеитис). Хумира се по правилу користи само за умерене до тешке болести и обично само када други терапијски приступи нису успели.

код Црохнове болести

Пацијенти са Црохновом болешћу пате од стомачних и цревних проблема изазваних упалом гастроинтестиналног тракта који продире кроз стијенку органа. Разликује се терапија у акутној епизоди и терапија ради спречавања појаве пламена. ТНФ-α блокатори попут Хумира користе се и за спречавање новог запаљења и за лечење посебно тешких акутних експлозија. Студије су такође показале да је ефикасна у побољшању симптома.

код улцерозног колитиса

Слично Црохновој болести, улцерозни колитис је рецидивна хронична упална болест црева која нарочито погађа дебело црево. ТНФ-α блокатори као што је Хумира такође се могу користити за улцерозни колитис, али углавном само након што стандардна терапија није успела или се више не подноси. Будући да обично постоји добро подношена стандардна терапија за улцерозни колитис и, чак иу најгорем случају, хируршко уклањање дебелог црева је доступно као лековита опција, употреба биолошких лекова, од којих неки имају врло нежељене ефекте, овде је мање оправдана него код Црохнове болести, коју је теже лечити.

са увеитисом

Неинфективни увеитис је упала средње очне коже која се може, између осталог, појавити у вези са различитим болестима; ови укључују хроничне инфламаторне болести црева, реуматске болести зглобова попут Бецхтеревове болести и реуматоидни артритис или саркоид.
Такав увеитис, који директно не покреће патоген попут вируса или бактерија, такође се може лечити уз помоћ Хумира, пошто је то такође претерана инфламаторна реакција. И овде Хумира није терапија прве линије; у почетку се користе други лекови, попут кортизона.

Активни састојак и ефекат

Као што је горе поменуто, адалимумаб је антитело против фактора упалне некрозе тумора алфа (ТНФ-α). ТНФ-α изазива тело избацујући многе друге супстанце за упалу; могли бисте рећи да подстиче упалу. Због тога се повећава у крви код многих болести које су праћене претераном упалном реакцијом. Хумира се везује за ТНФ-α, који се потом инактивира и разграђује. То доводи до противупалног дејства и побољшања симптома. Пошто је Хумира антитело, разграђује се у стомаку и због тога се не даје орално, већ обично као ињекција испод коже трбуха. Може проћи неко време док потпуно не прође у крвоток, тако да се максималан ефекат дешава тек након неколико дана.

Последице

Хумира може изазвати широк спектар нежељених ефеката, али ево неколико најчешћих:
Више од једног од десет корисника има алергијске реакције; обично је локална реакција са црвенилом, отицањем и сврабом. Ређе, алергијска реакција може досећи очигледан алергијски шок са недостатком даха, отицањем лица, руку или ногу, осипом по целом телу и тркачким срцем. У случају јаке алергијске реакције, о томе треба одмах обавестити лекара.
Поред тога, више од 1 од 10 корисника може доживети респираторне инфекције, главобољу или трбушне болове, мучнину и повраћање, кожне осипе или болове у мишићима или костима.
Пошто Хумира ослаби имуни систем, током лечења њим често се јављају инфекције вирусима, бактеријама или гљивицама, на пример уши, кожа или генитални органи. У најгорем случају, ове инфекције могу се претворити у животно опасно тровање крви. Надаље, често се могу јавити промјене у крвној слици, промјене расположења и поремећаји спавања, бенигни тумори и тумори коже, бубрежни проблеми и проблеми кардиоваскуларног система. Будући да је могућ велики број других нуспојава, молимо погледајте уложени пакет. Ако нисте сигурни да ли би рекламација могла бити нуспојава Хумира, потребно је консултовати лекара или фармацеута.

Добијање на тежини

Повећање телесне масти у смислу повећања телесне масти није примећено уз употребу Хумире. Међутим, Хумира може довести до задржавања воде у различитим деловима тела. Такво задржавање воде је тада такође врло брзо уочљиво на ваги; флуктуације у тежини могу овде бити брже и веће него са повећањем или смањењем масти или мишићне масе.

депресија

Свака десета особа која се лечи Хумиром имаће промене расположења. То се такође може показати као депресија. Ако се током коришћења Хумира појаве знакови депресије, потребно је консултовати лекара који лечи.

Губитак косе

Свака десета особа може осјетити губитак косе док узима Хумиру. То се може догодити без анамнезе поремећаја коже или косе или, на пример, због постојеће псоријазе, која се може погоршати Хумиром. Ако се појаве ове нежељене појаве, пожељно је да се распитате за лекара у раној фази.

Интеракције

Хумира се често користи у комбинацији са кортизоном, са метотрексатом, који такође инхибира имунолошку заштиту, или у комбинацији са другим одређеним лековима са сличним дејством.
Овде су изузетак активни састојци етанацепт, абатацепт и анакинра, међу којима су, у комбинацији са Хумиром, демонстриране тешке инфекције и повећане нуспојаве.
Средства против болова без рецепта, попут аспирина или ибупрофена, могу се без проблема употребљавати са Хумиром.
Ако постоје сумње у вези са комбинацијом лекова, потребно је питати лекара или фармацеута.

Да ли су Хумира и алкохол компатибилни?

У правилу, конзумирање алкохола уз употребу Хумира треба да буде подношљиво. Хумира је лек који се убризгава под кожу. Због тога мало утиче храна која се уноси кроз гастроинтестинални тракт, укључујући алкохол. Поред тога, Хумира достиже свој максимални ефикасни ниво у крви тек након отприлике 5 дана. Ако сте желели да будете сигурни, овог дана можете избећи алкохол. Опрез треба бити опрезан ако су тестови функције јетре погоршани или ако јетра има активну болест од узимања здравила Хумира.

Када се Хумира не сме дати?

Хумира се не сме користити ако је позната алергија или преосетљивост на адалимумаб. Поред тога, јер Хумира делује блокирајући имунолошки систем тела, Хумира се не сме користити ако постоји инфекција; ово се посебно односи на активну туберкулозу.
Особе са благим затајењем срца или мултиплом склерозом могу да узимају Хумиру под будним надзором лекара.
За сада нема података о употреби у трудница и дојиља, нити код особа са оштећењем јетре и бубрега; стога се његова употреба не препоручује.

дозирање

Стандардна доза Хумира код одраслих је 40 мг једном у две недеље. Лек се убризгава испод коже трбуха.
Код деце и адолесцената доза зависи од њихове висине и тежине и одређује их доктор пре почетка лечења.
За псоријазу, неинфективни увеитис и Црохнову болест, одрасли почињу са двоструком дозом, тј. 80 мг, а затим настављају лечење са 40 мг сваке две недеље.
Код улцерозног колитиса, посебно тешке Црохнове болести и инверзе акни, почетна доза се започиње са 160 мг, а затим смањује.
Ако је појединачна доза већа од 40 мг, убризгава се у фазама: са 80 мг у две појединачне дозе у току једног дана, са 160 мг као четири појединачне дозе у току једног дана или две дозе од 40 мг два дана заредом. Стандардни интервал између две дозе је две недеље, али лекар га може скратити на једну недељу ако је потребно.

Зашто су трошкови тако високи?

Као што је горе објашњено, Хумира је биолошки, тј. Лек који се производи биотехнолошки уз помоћ генетски модификованих организама. У случају Хумира, то су такозване ЦХО ћелије (јајници кинеског хрчка). То значи да се јајне ћелије кинеског хрчка користе за производњу антитела адалимумаб. Као што можете замислити, ово је веома сложен процес и у складу с тим кошта много новца.

Алтернатива Хумира

Пре употребе Хумира, обично се испробавају други лекови, названи основни терапеутици, као што су кортизон, 5-АСА или метотрексат. У зависности од болести, могу се користити веома различити лекови. Као алтернатива Хумири, могу се користити и неки други биолошки лекови. Посебно треба поменути друге ТНФ-алфа блокаторе, као што је инфликимаб, који се продаје под трговачким именом Ремицаде, или Етанацепт, који се продаје под именом Енбрел.

Да ли се може узимати током трудноће и дојења?

Још нема података о употреби Хумира током трудноће. Зато се трудницама препоручује да не користе Хумира како не би угрозила дете. Ако се Хумира случајно користи, треба обавестити лекара јер ће беба бити изложена већем ризику да добије инфекцију и можда ће јој требати вакцинација. Такође није јасно да ли Хумира прелази у мајчино млеко. Пошто Хумира остаје у организму дуже време, не би требало да дојите најмање пет месеци након последње употребе.

Хумира и жеља да имају децу

Хумира у принципу не утиче на могућност да се роди дете. Међутим, то може постати проблематично ако су на почетку трудноће високи нивои хумире и даље присутни у крви. Стога, ако покушавате да имате децу, приликом коришћења Хумира треба се обратити саветујућем гинекологу, лекару који је прописао Хумира или апотекару.

Да ли се Хумира може користити истовремено са таблетама?

Хумира и контрацепцијске таблете не би требало нормално да добијају једни друге, јер се користе на потпуно другачији начин и делују на веома различитим местима у телу. Ипак, сигурно не може нашкодити информисању лекара који је прописао лек о примени одговарајућег лека.