Инфликимаб
Шта је инфликсимаб?
Инфликсимаб је моноклонско антитело. То је веома моћан лек који сузбија имуни систем и делује противупално.
Користи се за разне реуматске болести, хроничне упалне болести црева и псоријазу кожних болести. Може се давати само као интравенска инфузија, због чега се инфликсимаб мора примењивати у дневним клиникама или у болничким условима. Инфликимаб је у Европској унији одобрен под трговачким називом Ремицаде® од 1999. године. Инфликимаб покрива здравствено осигурање ако се дају индикације за терапију инфликсимабом.
Шта су заправо биологија?
Биологицс су лекови који су веома слични природним структурама тела. То им омогућава да ефикасно и циљано интервенишу у процесе имунолошког система и тако се боре против болести.
Због тога их називају и „биолошки лекови“, а термин „биологицс“ потиче од енглеске речи „биос“. Већина биолога би требало да имитира одређене протеинске структуре. Они се називају антитела. Инфликимаб, на пример, је моноклонско антитело против фактора некрозе тумора-алфа, важан посредник у имунолошком систему.
Под којим се трговачким именима говори инфликимаб на тржишту у Немачкој?
Први Инфликимаб препарат понуђен је на тржишту у Немачкој под трговачким именом Ремицаде®.
Дуги низ година је овај препарат из МСД био једини доступан. Биосполик је одобрен у Немачкој тек 2013. године. Биосимилари су производи копирани који се могу произвести и продати тек када је истекао патент на оригиналном производу. Инфликимаб је у апотеке дошао 2013. под два друга заштићена имена: као Инфлецтра® од Хоспира и Ремсима® из фармацеутске компаније Целлтрион. Имају исти ефекат као оригинални Ремицаде®. Године 2016. издата је још једна биолошка слична за немачко тржиште. Компанија Самсунг Биоепис продаје је под трговачким именом Фликаби®. Вероватно је да ће и друге фармацеутске компаније развити биосимиларе инфликсимаба.
Индикације за инфликсимаб
Индикације су разлози за употребу лека. Инфликимаб је а Имуносупресив, тако сузбија имуни систем. Због тога се може користити за разне упалне болести.
У Немачкој реуматоидни артритис, псоријатични артритис и анкилозирајући спондилитис представљају индикацију из реуматске групе облика, а користи се и код хроничних запаљенских болести црева као што су Црохнова болест и улцерозни колитис. Коначно, псоријаза је такође индикација за терапију инфликсимабом.
Прочитајте више о овој теми овде:
- Имуносупресиви
- Терапија Црохнове болести
Инфликимаб код Црохнове болести
Прва област примене инфликсимаба била је Црохнова болест и лек је још увек одобрен као терапија за ову хроничну упалну болест црева.
Међутим, концепт терапије за Црохнову болест структуиран је као мердевине. Дакле, започните са основним терапијским средствима која су подношљивија и имају мање нуспојава. Они укључују, на пример, локално делујуће глукокортикоиде. Ако ови више не делују или ако се догоди акутни напад, прелази следећа фаза терапије. Само на дну ове мердевине налазе се имуносупресиви попут инфликсимаба. Такође се користи посебно код младих пацијената који обично могу толерисати тако снажну инхибицију имунолошког система мало боље него старији људи.
Овај чланак би вас такође могао занимати: Терапија Црохнове болести
Инфликимаб за улцерозни колитис
Инфликимаб се такође користи код улцерозног колитиса. Индикације за употребу су умерени до тешки релапси код одраслих, веома ретко се користи код деце.
Такође се може примењивати када се не решавају други лекови, терапија глукокортикоидима или другим имуносупресивима није била успешна или ако постоје контраиндикације за друге терапијске мере. Они укључују алергије или нежељене ефекте који могу негативно утицати на остатак здравља пацијента.
Више информација можете пронаћи овде: Терапија улцерозног колитиса
Како делује инфликсимаб?
Инфликимаб је моноклонско антитело које се производи биотехнологијом. Моноклонално значи да су сва антитела која се налазе у препарату потпуно иста, јер их је синтетизовала једна те иста ћелија. Као резултат тога, инфликсимаб има веома висок афинитет према својој циљној структури, људској, тј. Људској, Фактор некрозе тумора-алфа. Фактор некрозе тумора алфа је упални посредник у имунолошком систему. То значи да покреће и подржава различите процесе у организму који изазивају упалне реакције. Обично помаже имунолошком систему да одржи тело здравим. Међутим, може се догодити да фактор некрозе тумора-алфа буде усмерен против телесних ћелија и компоненти. Зашто се тачно ради, још увек није потпуно разјашњено.
Овај процес у којем тело напада себе је такође познат као аутоимуна болест. Такве аутоимуне болести укључују, на пример, реуматске и Црохнове болести. Инфликимаб је специјално дизајниран да уради то Фактор некрозе тумора може пресрести и на тај начин учинити безопасним. Резултат тога је да више не може да напада сопствено тело. Међутим, као што је већ поменуто Фактор некрозе тумора-алфа али и корисне функције које се такође губе ако их уништи инфликимаб. Цео, понекад користан, имунолошки систем је инхибиран, због чега се инфликсимаб назива и имуносупресивом, тј. Супресијом имуног система.
Овај чланак би вас такође могао занимати: Шта је аутоимуна болест?
Нежељени ефекти инфликсимаба
Нежељени ефекти се јављају поред стварног жељеног дејства лека и могу имати штетне последице за тело. Инфликимаб је веома моћан лек који има огроман утицај на имуни систем. Због тога има много нежељених ефеката. Врло често се могу јавити вирусне инфекције попут горњих дисајних путева и носа, главобоља и бол приликом давања инфузије. Израз "веома уобичајен" је прецизно дефинисан и значи да више од једног од десет људи има ову нуспојаву.
Уобичајене нежељене ефекте, о којима извештава више од једног од 100 људи, јесу бактеријске инфекције, промене у саставу крви, алергијске реакције у дисајним путевима, депресија, несаница, вртоглавица, губитак осећаја, палпитације, тркачко срце или коњуктивитис. Повремено се јављају гљивичне инфекције, системске алергијске реакције, збуњеност, нервоза, напади, едем очних капака и срчана аритмија. По дефиницији, код једног од 1000 пацијената.
Менингитис, анемија, анафилактичке реакције, привремени губитак вида или цијаноза описани су ретко до веома ретко (један на 10 000).
Инфликимаб интеракције
Интеракције између инфликсимаба и других лекова који се узимају истовремено су могуће. Иако није било много студија о интеракцијама са инфликсимабом, препоручује се разматрање одређених аспеката приликом његове употребе.
Инфликимаб се не сме узимати са лековима који имају сличан ефекат, јер могу узајамно појачати своје дејство и могу се појавити озбиљне инфекције. Живе вакцине не треба давати током терапије, јер оптерећују имуни систем и то је већ ослабљено због имуносупресије.
Када се не сме дати инфликсимаб?
Постоји низ контраиндикација које инфликсимаб не треба давати. Генерално, треба бити опрезан уколико сте у прошлости имали алергијску реакцију на инфликсимаб или сличан имуносупресивни лек. У овом случају постоји значајно повећана вероватноћа за другу, озбиљнију алергијску реакцију.
Инфликимаб се не сме давати пацијентима који су имали или тренутно имају туберкулозу. Исто се односи и на остале тешке или акутне инфекције. Други контра-знак је присуство умерене до тешке срчане инсуфицијенције.
Како се дозира инфликсимаб?
Не могу се дати прецизни подаци о дозирању уопште. То у великој мјери зависи од основне болести, обима болести и старости пацијента. Код деце се доза израчунава строго у складу са телесном тежином. Инфликсимаб се даје у интервалима. То значи да се не даје свакодневно. Обично се даје два пута у кратком временском периоду на почетку терапије, након чега се интервал између доза продужава на четири до шест недеља. То је могуће јер инфликсимаб има веома дуго трајање деловања.
Зашто је цена инфликсимаба тако висока?
Трошак инфликсимаба је толико висок јер је за развијање лека утрошено много ресурса и дуго је трајало. Поред тога, као и сада, то је био изузетно сложен производни процес. Пошто је инфликсимаб врло специфичан и врло делотворан лек, може се направити велика штета ако се не производи, складишти и обрађује изузетно правилно. Све су то фактори који повећавају трошкове. Пре него што су биосимилари, производи са копијом, лансирани на тржиште, лек је био још скупљи, јер је патентиран и не може га произвести ниједна друга компанија. Као резултат, није постојала конкуренција која би могла умањити трошкове развоја.
Које су алтернативе инфликсимабу?
Поред инфликсимаба, постоје и други инхибитори алфа инхибитора фактора некрозе тумора који се могу користити у зависности од основне болести и тренутне здравствене ситуације.
Алтернатива је антитело адалимумаб, које се пласира под трговачким именом Хумира®. Постоје и лекови цертолизумаб (Цимзиа®), етанерцепт (Енбрел®) и голилумаб (Симпони®). Све су то моноклонска антитела која потискују имуни систем. Међутим, делом се разликују у облику примене, начину примене, дозирању и прецизним хемијским својствима. На пример, неки остану у крви мало дуже него други. Међутим, пошто имају исти ефекат, имају и сличне нежељене ефекте, контраиндикације и индикације.
Инликимаб и алкохол - да ли су компатибилни?
Не постоје изричите препоруке да ли треба избегавати алкохол током терапије инфликсимабом. Међутим, генерално, увек се препоручује пити што мање алкохола током узимања лекова. Алкохол слаби људско тело, наглашава јетру и доводи до промена у размишљању и перцепцији. Сам инфликимаб може изазвати такве симптоме као нуспојаве. Стога ове две супстанце треба узимати само опрезно.
Да ли се може узимати током трудноће и дојења?
Није могуће узимати инфликсимаб током трудноће или док дојите. Не постоје јасне студије које би показале да би инфликсимаб могао нашкодити трудницама или њиховим бебама. Међутим, постоје неке индикације и општи биолошки процеси који сугеришу да активни састојак може ући у дететов циркулацију и тамо изазвати штету. Шест месеци након што је мајка узела дрогу, инфликсимаб је нађен у крви детета. Још увек није јасно које би то здравствене последице могле имати за дете.
Могу ли истовремено да узимам инфликсимаб и таблету?
Инфликимаб и пилула могу се узимати заједно. Пилула обично делује упркос јаком имуносупресивном леку. Међутим, ако су се пре лечења инфликсимабом користили други глукокортикоиди или имуносупресиви, мора се пажљиво проверити да ли је контрацепција само са пилулама још увек могућа. Да бисте то учинили, препоручљиво је консултовати лекара или гинеколога.
